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使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品审批

事项编码: 731852530XK02301
事项名称: 使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品审批
事项类别: 承诺件
申报对象: 企业,事业单位,其他组织
事项性质: 行政许可
实施部门: 三明市食品药品监督管理局
主办处室: 药品生产监管科
联系人: 罗域城
联系电话: 0598-8244786
监督和投诉电话: 市行政服务中心投诉电话:0598-8885818、市效能办监督电话:0598-8234567。
法定时限: 20个工作日
承诺时限: 8
时限说明: 不含节假日。
是否收费:
缴费方式:
收费标准及依据:
特殊环节: 现场勘查 4
备注:
申请条件: 1、需要使用麻醉药品和精神药品标准品、对照品的药品生产企业、科研单位、教学单位和检验单位。 2、符合《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定要求,具有安全管理设施、制度。
受理时间: 上午8:00—12:00 下午2:30—5:30(节假日除外,夏令时调整为下午3:00—6:00)
受理地点: 三明市梅列区崇桂新村86幢(龙泉大厦)二楼,市行政服务中心办事大厅市市食药监局窗口。
网上申请方式: 网上申请、预审和受理,窗口纸质核验办结(信任在先,审核在后)
到窗口次数:
账户要求:
次数说明:
到窗口次数2: 2
账户要求2 :
次数说明2:
到窗口次数3:
账户要求3:
次数说明3:
领取方式: 窗口领取
办理流程: 1、收件 2、受理、现场检查 3、复核 4、审核 5、打印证照
法定依据: 《麻醉药品和精神药品管理条例》、《福建省人民政府关于公布省级行政审批事项目录清单的通知》(闽政〔2014〕39 号)、《福建省食品药品监管事权划分意见(试行)》的通知(闽食药监人〔2014〕222号)
在线申报: 点击进入
常见问题: http://sm.fjbs.gov.cn/website/user/PtlAskAction.action?fn=cplist&serviceunid=EA786075F5FFDC3B3BF97ECEB2B8AE45
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特定对象:
序号 材料编码 材料名称 材料分类 材料说明 表格模板下载
1 731852530XK02301_01 《麻醉药品和精神药品对照品申请表》(原件 2份) 原件 3份 签字、盖章
2 731852530XK02301_02 申请单位如是医疗机构的提供《医疗机构执业许可证》,如是药品生产企业的提供《药品生产许可证》、新版《营业执照》(或旧版《营业执照》和《组织机构代码证》),如是事业单位的提供《事业单位法人证书》; 复印件 1份 盖章
3 731852530XK02301_03 供应方为省外生产、经营单位的应提供《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》及麻精药品定点生产、经营资质证明文件复印件; 原件 1份 盖章
4 731852530XK02301_04 特殊药品合法用途说明文件(原件) 企业正式文件 1份 盖章
5 731852530XK02301_05 购买数量的论据和详细核算、实验方案(原件) 原件 1份 签字、盖章
6 731852530XK02301_06 特殊药品管理仓储设备、安全保卫设施及其布局图 复印件 1份 盖章
7 731852530XK02301_07 特殊药品安全管理制度(企业正式文件) 原件 1份 签字、盖章
8 731852530XK02301_08 申请人对其申请材料全部内容真实的保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9 731852530XK02301_09 凡申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。

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